آخـر مواضيع الملتقى

دعــــــاء

العودة  

لتعم الفائدة: وردني سؤال عن الصلاحية

ملتقى الرعاية الصيدلية
موضوع مغلق
  #1  
قديم 06-04-2011, 10:03 AM
دكتوراه في الكيمياء الصيدلية
 





aaturk will become famous soon enough


لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-top-left.gif اقتباس لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-top-right.gif
لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-by-left.gif   المشاركة الأصلية كتبت بواسطة النوضاني لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-by-right.gif
لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-top-right-10.gif
السلام عليكم وحمة الله وبركاته
لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-bot-left.gif لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-bot-right.gif

لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-top-left.gif اقتباس لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-top-right.gif
لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-by-left.gif   المشاركة الأصلية كتبت بواسطة النوضاني لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-by-right.gif
لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-top-right-10.gif
مساء الخير يادكتورنا الفاضل الدكتور عبدالغفور

حبيت أسئل : هل إذا تجاوز الدواء تاريخ الصلاحية المكتوب عليه يكون ضار بالصحة للمرضى سواء كان الدواء على شكل شراب أو أقراص أو مراهم أو حقن ؟؟؟؟؟؟؟
وماهي الأدوية التي يحتمل أن تكون ضارة وخطرة إذا تجاوزت تاريخ إنتهاءها؟؟؟؟؟؟

بارك الله فيك وبارك الله لنا في علمك
لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-bot-left.gif لتعم الفائدة: وردني سؤال الصلاحية quot-bot-right.gif


بسم الله الرحمن الرحيم
وعليكم السلام ورحمة الله وبركاته:
أولاً:
تاريخ الصلاحية المطبوع على عبوات المستحضرات الصيدلانية معناه أن هذا التاريخ المطبوع هو تاريخ إعادة تقييم الدواء.
ثانياً:
هذا التاريخ قد سبق تحديده بشرط حفظ المستحضر الصيدلاني في الظروف الموصى بها من قبل الشركة الصانعة.
ثالثاً:
إذا تم التعامل مع المستحضر الصيدلاني بحرفية ومهنية عالية وحفظه في الظروف الموصى بها من قبل الشركة الصانعة، وحل تاريخ الصلاحية المطبوع، فإنه وبموجب الدساتير الدوائية التي أُعتمدت في تحضير ذلك المستحضر الصيدلاني، يجب أن يجتاز الإختبارات الدستورية من حيث سلامة المحتوى وصلاحيته للإستخدام البشري.
رابعاً:
الثباتية تختلف بإختلاف حالة المادة: صلب، سائل، غاز.
حركة جزيئات المادة تكون شبه معدومة في الحالة الصلبة.
وفي حالة السوائل فإن جزيئات المادة تكون في حركة مستمرة وغير ثابتة وفي هذه الحالة تزداد الفرص لتصادم هذا الجزئ الدوائي المتحرك مع العناصر الأخرى المتواجدة في تركيبة ذلك المستحضر الصيدلاني ومنها العبوة الدوائية، وينتج عن ذلك التصادم تغيرات فيزيائية وكيميائية، قد ينتج عنها مواد ثانوية ويقل المحتوى الدوائي في ذلك المستحضر الصيدلاني. تتسارع هذه العملية في الظروف العكسية من إرتفاع درجة الحرارة، والتعرض لأشعة الضوء المباشرة.
وفي الحالة الغازية تكون الحركة أسرع عما هي في الحالة السائلة.
خامساُ:
تؤخذ هذه العوامل بعين الإعتبارعند تحضير أي مستحضر وتجرى دراسات الثباتية تحت ظروف متسارعة من زيادة درجة الحرارة والرطوبة وزيادة التعرض للضوء، وبناءأ على ذلك يحدد التاريخ الذي يجب عنده إعادة تحليل وتقييم الدواء.
التنافس المهني بين الشركات في إيجاد التركيبة الصيدلانية المناسبة لتوصيل الدواء بجرعات محددة ، هي من الأمور البحثية المستعرة، كما تُظهر حرفية ومهنية وجودة الشركة الصانعة في التصنيع.
المفروض دستورياً أن يحافظ ذلك المستحضر الصيدلاني على قوامه وخواصه الفيزيائية والكيميائية بحلول تاريخ الصلاحية المطبوع بنسبة لا تقل عن 95 % من المحتوى الأساسي .
مما سبق نستطيع الإستنتاج ومن خلال إجراء التحاليل أن نحكم بأن ذلك المستحضر صالح للإستخدام البشري.
وفي العموم لايكون الدواء ضاراً إذا تجاوز تاريخ الصلاحية المطبوع.
الأبحاث المنشورة بهذا الشأن لم تشر إلى حدوث أضرار، كما أنه في أغلب الأدوية لم ينتج مواد سامة أضرت بصحة البشر.
الخوف يكمن من نقص المادة الفعالة، وبالتالي فإن الأمر قد يتطلب الزيادة الطفيفة في جرعة الدواء الذي تجاوز الصلاحية والذي حفظ في الظروف الموصى بها من قبل الشركة الصانعة والذي لم يظهر عليه أي تغيرات فيزيائية أو كيميائية يتم رؤيتها بالعين المجردة مباشرة، مثل تغير اللون، العكارة ، الترسيب، الرائحة وخلافه.
الأمثلة الضارة قليلة جداً، وفي أغلب الأحيان يعتبرذلك من العوائق التي تعوق إعتماد الدواء وتسويقه، لذلك تتفنن الشركات في تخليق جزئ دوائي متماسك وثابت وفعال وآمن كما تتنافس الشركات في عملية تصنيع هذا الجزئ على شكل مستحضر صيدلاني وذلك من خلال صياغته في صواغ مناسب.
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني
شارك
مشاركة في فيسبوك مشاركة في تويترمشاركة في قوقل بلص


من مواضيعي : aaturk
  رقم المشاركة : [ 2 ]
قديم 06-04-2011, 11:06 AM
بروفيسور صحي
 

شهر مارس will become famous soon enough
افتراضي

بارك الله فيكْ يادكتور ..
من مواضيع : شهر مارس
شهر مارس غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 4 ]
قديم 06-04-2011, 12:20 PM
 

طـــلال الحربي will become famous soon enough
افتراضي

دكتور عبدالغفور


ابو محمد


كلما اشاهدك متواجدا اتذكر


ابنك محمد ان لم يغالطني حدسي





وهو الحاصل على احدى جوائز الابداع


في احدى السنوات الماضية





ولكن لا اتذكر في اي عام





تمنيتي القلبية له بدوام التوفيق




شاكر لك معلوماتك القيمة
من مواضيع : طـــلال الحربي
طـــلال الحربي غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 5 ]
قديم 06-04-2011, 12:24 PM
صحي نشط
 

Chemist will become famous soon enough
افتراضي

احسنت يادكتور عبدالغفور بالطرح لاكن عندي سؤال:
هل ادويه cytotoxic تعتبر غير سامه في حاله نهايه الصلاحيه بيوم او يومين؟
ايضا نلاحظ بعض لادويه مثل vinblastine يكتب عليها كلمه BY او عدم تناولها بمجرد وصولها لتاريخ معين .. فماهو تعليقك على الموضوع؟
من مواضيع : Chemist
Chemist غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 6 ]
قديم 06-04-2011, 04:54 PM
دكتوراه في الكيمياء الصيدلية
 

aaturk will become famous soon enough
افتراضي

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة شهر مارس
بارك الله فيكْ يادكتور ..

بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته:
جزاك الله كل خير.
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني
من مواضيع : aaturk
aaturk غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 7 ]
قديم 06-04-2011, 04:56 PM
دكتوراه في الكيمياء الصيدلية
 

aaturk will become famous soon enough
افتراضي

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة ماجد الشرقية
شكرا جزيلا دكتور ،،،،

موضوع ولا أروع ،،،

بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته:
بارك الله فيك.
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني
من مواضيع : aaturk
aaturk غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 8 ]
قديم 06-04-2011, 04:59 PM
دكتوراه في الكيمياء الصيدلية
 

aaturk will become famous soon enough
افتراضي

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة طـــلال الحربي
دكتور عبدالغفور


ابو محمد


كلما اشاهدك متواجدا اتذكر


ابنك محمد ان لم يغالطني حدسي





وهو الحاصل على احدى جوائز الابداع


في احدى السنوات الماضية





ولكن لا اتذكر في اي عام





تمنيتي القلبية له بدوام التوفيق




شاكر لك معلوماتك القيمة

بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته:
بارك الله فيك وفي ذريتك.
أسأل الله العلي القدير أن يصلح لك النية والمطية والذرية.
وشكراً لتواجدك.
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني
من مواضيع : aaturk
aaturk غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 9 ]
قديم 06-04-2011, 06:18 PM
دكتوراه في الكيمياء الصيدلية
 

aaturk will become famous soon enough
افتراضي

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة Chemist
احسنت يادكتور عبدالغفور بالطرح لاكن عندي سؤال:
هل ادويه cytotoxic تعتبر غير سامه في حاله نهايه الصلاحيه بيوم او يومين؟
ايضا نلاحظ بعض لادويه مثل vinblastine يكتب عليها كلمه BY او عدم تناولها بمجرد وصولها لتاريخ معين .. فماهو تعليقك على الموضوع؟

[SIZE="5"]بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته:
دواء الفين بلاستين يسوق على هيئة بودرة مجفدة lyophilized .
الدواء ثابت تماماً في الحالة الصلبة.
عند الإستخدام يذاب الدواء في محلول ملحي أو محلول الجلوكوز.
لكون مركبات الفينيكا vinica alkaloids ذات بنية بنائية معقدة ومكونة من ال vindoline و ال catharanthine ولكونها تحتوي على مجاميع فعالة ونشطة جداً مثل الأمين والهيدروكسيل والأسيتات والميثوكسي والألكيلوكسي القادرة على الإتحاد والتفاعل مع المواد الأخرى ومنها الماء والذي ينتج عنه تكسر جزئ ال vinblastine مكونة مركبات ذات سمية أعلى من سمية ال vinblastine وسرعة التفاعل أو التكسر في وجود الماء يعتمد على درجة الحرارة .
الدراسات تشير إلى ثبات محلول ال vinblastine في درجة حرارة الغرفة لمدة شهر تقريباً، كما تشير دراسات الثباتية أن محلول ال vinblastine يفقد حوالي 20 % من تركيزه بعد 48 ساعة من حفظه في السرنجات أو أطقم إعطاء المحاليل.
المركبات الناتجة من تكسر جزئ ال vinblastine تؤدي إلى حدوث أعراض سمية حادة وخطيرة وسريعة جداً في نفس اللحظة.
كما أن مركب ال vinblastine له قدرة الإدمصاص والإتحاد مع مكونات السرنجات أو أطقم إعطاء المحاليل.
من السياق السابق فإنه من منطق الحرفية والمهنية تسويق الدواء في فيالات زجاجية وعلى هيئة بودرة (حالة الصلابة).
أدوية ال cytotoxic سامة بطبيعتها، وهنا لابد أن نمعن النظر في البنية أو الصيغة الكيميائية للمركب المعني والوسط المتواجد فيه، بما فيها العبوة الدوائية، حتى يمكن لنا التوقع وعموماً معظم الأدوية السامة للخلايا تمتاز بأن نواتج تكسرها وإستقلابها في الغالب تكون سامة .
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني
من مواضيع : aaturk
aaturk غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 10 ]
قديم 06-04-2011, 06:32 PM
صحي نشط
 

Chemist will become famous soon enough
افتراضي

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة aaturk
[SIZE="5"]بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته:
دواء الفين بلاستين يسوق على هيئة بودرة مجفدة lyophilized .
الدواء ثابت تماماً في الحالة الصلبة.
عند الإستخدام يذاب الدواء في محلول ملحي أو محلول الجلوكوز.
لكون مركبات الفينيكا vinica alkaloids ذات بنية بنائية معقدة ومكونة من ال vindoline و ال catharanthine ولكونها تحتوي على مجاميع فعالة ونشطة جداً مثل الأمين والهيدروكسيل والأسيتات والميثوكسي والألكيلوكسي القادرة على الإتحاد والتفاعل مع المواد الأخرى ومنها الماء والذي ينتج عنه تكسر جزئ ال vinblastine مكونة مركبات ذات سمية أعلى من سمية ال vinblastine وسرعة التفاعل أو التكسر في وجود الماء يعتمد على درجة الحرارة .
الدراسات تشير إلى ثبات محلول ال vinblastine في درجة حرارة الغرفة لمدة شهر تقريباً، كما تشير دراسات الثباتية أن محلول ال vinblastine يفقد حوالي 20 % من تركيزه بعد 48 ساعة من حفظه في السرنجات أو أطقم إعطاء المحاليل.
المركبات الناتجة من تكسر جزئ ال vinblastine تؤدي إلى حدوث أعراض سمية حادة وخطيرة وسريعة جداً في نفس اللحظة.
كما أن مركب ال vinblastine له قدرة الإدمصاص والإتحاد مع مكونات السرنجات أو أطقم إعطاء المحاليل.
من السياق السابق فإنه من منطق الحرفية والمهنية تسويق الدواء في فيالات زجاجية وعلى هيئة بودرة (حالة الصلابة).
أدوية ال cytotoxic سامة بطبيعتها، وهنا لابد أن نمعن النظر في البنية أو الصيغة الكيميائية للمركب المعني والوسط المتواجد فيه، بما فيها العبوة الدوائية، حتى يمكن لنا التوقع وعموماً معظم الأدوية السامة للخلايا تمتاز بأن نواتج تكسرها وإستقلابها في الغالب تكون سامة .
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني

تقاش ممتع جدا واحيانا معرفه تاريخ لانتهاء يحمي من مشاكل الدخول في قضايا ومحاكم
شركه من الشركات المطوره لعلاج الميركابتوبيورين على مااعتقد دخلت في قضيه بسبب عدم وضع كلمه BY /Date اي نهايه صلاحيه العلاج مع بدايه اول ساعه من التاريخ على المنتج.
تحياتي
من مواضيع : Chemist
Chemist غير متواجد حالياً  
موضوع مغلق

مواقع النشر (المفضلة)

الكلمات الدليلية (Tags)
لتعم, الصلاحية, الفائدة:, سؤال, وردني


مواضيع مشابهه ننصح بقراتها
الموضوع كاتب الموضوع المنتدى مشاركات آخر مشاركة
بر الوالدين .. ملف كامل نرجو الفائدة !!! ام داوود ملتقى المواضيع العامة 22 09-15-2013 02:26 AM
من أجمل ما وردني aaturk ملتقى المواضيع العامة 3 05-15-2011 10:12 PM
كما وردني aaturk ملتقى النفحات الإيمانية 4 10-24-2010 02:02 AM
الفائدة العلمية من صيام أيام البيض : 13 - 14 - 15 مراقب وبائيات... ملتقى النفحات الإيمانية 3 03-26-2009 01:58 PM
هدية رائعة اتمنا تثبيتها لتعم الفائدة للجميع || منقول || SENSETIVE ملتقى النفحات الإيمانية 3 01-05-2009 07:57 AM

أدوات الموضوع إبحث في الموضوع
إبحث في الموضوع:

البحث المتقدم
انواع عرض الموضوع

ضوابط المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك

كود [IMG]متاحة
كود HTML معطلة
Pingbacks are متاحة



الساعة الآن 03:53 PM

ضع بريدك هنا لتصلك اخر المواضيع

ملاحظة مهمه :ستصل الى بريدك رسالة تفعيل بعد كتابة احرف التاكيد
يجب الاطلاع على البريد لاستكمال عملية الاشتراك


Powered by vBulletin® Version 3.8.9
.Copyright ©2000 - 2015, Jelsoft Enterprises Ltd
هذا الملتقى هو مجرد ملتقى لمنسوبي وزارة الصحة ولا يمثل الوزارة إطلاقا
وجميع المشاركات التي تطرح في الملتقى لا تعبر بالضرورة عن رأي إدارة الملتقى
ولكن تعبر عن رأي كاتبها فقط