آخـر مواضيع الملتقى

دعــــــاء

العودة  

السكري والأعشاب الوهمية..من زاوية اخرى

[align=center] قررت أن اكتب عن الأعشاب و السكري لإستفسارات العوام والكثير عن مدى جديتها بالعلاج ولكن دون التطرق إلى الأعشاب بل ذكر الآلية التي ينتج

السكر
موضوع مغلق
  #1  
قديم 03-11-2008, 12:20 AM
 





الممرضة ورد will become famous soon enough


[align=center]
قررت أن اكتب عن الأعشاب و السكري لإستفسارات العوام والكثير عن مدى جديتها بالعلاج




ولكن دون التطرق إلى الأعشاب بل ذكر الآلية التي ينتج فيها أدوية السكري و طرق مراقبتها و التصريح لها


لنستعرض هنا الخطوات اللازمة للحصول على تصريح الدواء من هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية FDA
و لقد اخترت هذه المنظمة لكون الحصول على التصريح منها يعتبر هو الأصعب بين كل المنظمات في العالم




المرحلة الأولى



الاسم: الاختبارات ما قبل الإكلينيكية Preclinical Testing

المدة: تقريباً 3 سنوات و نصف

شريحة الاختبار: الحيوانات و اختبارات معملية

الهدف: التأكد من سلامة الدواء و طريقة عمله البيولوجية




بعد هذه المرحلة تقوم الجهة المنتجة بالتقديم على هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية بما يسمى طلب فحص علاج جديد لكي تستطيع فحصة على البشر هذا الطلب يحتوى على تفاصيل الاختبارات السابقة على ا لحيوانات و اختبارات السموم و كيفية و مكان الاختبارات على البشر



المرحلة الثانية



الاسم: الاختبارات الإكلينيكية المرحلة الأولى Clinical Trials Phase I

المدة: سنة و احده

شريحة الاختبار: من 20 إلى 80 من المتطوعين الأصحاء

الهدف: معرفة مدى سلامة الدواء و الجرعات معرفة طريقة الامتصاص و طريقة التخلص من العلاج




المرحلة الثالثة


الاسم: الاختبارات الإكلينيكية المرحلة الثانية Clinical Trials Phase II

المدة: سنتان

شريحة الاختبار: من 100 إلى 300 من المتطوعين المرضى

الهدف: معرفة مدى فاعلية الدواء




المرحلة الرابعة



الاسم: الاختبارات الإكلينيكية المرحلة الثالثة Clinical Trials Phase III

المدة: 3 سنوات

شريحة الاختبار: من 1000 إلى 3000 من المتطوعين المرضى في المستشفيات و العيادات

الهدف: يقوم الأطباء بمتابعة المرضى عن كثب لمعرفة تأثير العلاج و المضاعفات الناتجة عن تناوله


بعد ذلك تقوم الشركة بالتقديم على طلب تسجيل علاج جديد New Drug Application

بعد الانتهاء من المراحل الإكلينيكية الثلاث تقوم الجهة المنتجة للدواء بتحليل البيانات و المعلومات و تقديم طلب تسجيل دواء جديد متضمن جميع هذه المعلومات و طرق جمعها و تحليلها عادة ما يكون هذا الطب من 100,000 مئة ألف صفحة أو أكثر

المدة: تستغرق فترة مراجعة جميع التقارير سنتان و نصف


بعد ذلك تكون الشركة مطالبة بإرسال تقارير دورية عن العلاج إلى هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية لمراقبة فاعلية العلاج و المضاعفات الناتجة عنه



و بعد... هذه هي طريقة اكتشاف و التصريح لعلاج جديد... و عند جمع جميع السنوات سنرى التالي

1- أن المدة من البداية إلى حتى الحصول على التصاريح تستغرق من 12- 15 سنه و ربما بعد كل هذا لجهد و المال ترفض الهيئة اعطاء التصريح

2- تكلفة اختبار علاج و احد و الحصول على التصاريح اللازمة من 500 إلى 900 مليون دولار

3-الكثير من هذه الادوية يدخل في تركيبتها بعض التركيبات الطبيعيه في بعض الاعشاب



قبل أن تقوم بأخذ اي تركيبة او منتج مهما قيل لك انه طبيعياً عليك أن تسأل نفسك

هل مر هذا المنتج بمثل هذه التجارب؟

أمل ان نفكر كثيراً قبل الاقدام على استخدام اي منتج غير مرخص





تحياتي
[/align]

المصدر:
http://www.dmeducation.com/vb/showthread.php?t=1413
شارك
مشاركة في فيسبوك مشاركة في تويترمشاركة في قوقل بلص


من مواضيعي : الممرضة ورد
التعديل الأخير تم بواسطة عبدالله الزغيبي ; 06-17-2008 الساعة 03:42 PM.
  رقم المشاركة : [ 2 ]
قديم 03-11-2008, 05:29 AM
المراكز الصحية

الصورة الرمزية عزام السنان
 

عزام السنان will become famous soon enough
افتراضي

ماشاء الله عليك استاذه ورد معلومات مهمه جداً

بصراحة استفدت كثيراً من معرفة المراحل والاختبارات والمدة التي تطبق لعمل ترخيص للعلاج

بارك الله فيك
من مواضيع : عزام السنان
عزام السنان غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 3 ]
قديم 03-12-2008, 02:10 PM
صحي مبدع
 

أبوحسـان will become famous soon enough
افتراضي

[align=center]مشكور
مشكورمشكور
مشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكوريعطيك العافية مشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكورمشكور
مشكورمشكورمشكور
مشكورمشكور
مشكور
[/align]
من مواضيع : أبوحسـان
أبوحسـان غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 4 ]
قديم 03-12-2008, 08:06 PM
صحي نشط
 

محمد الرويس will become famous soon enough
افتراضي

شكرا لـك اختي ورد على الموضوع المتميـز ...
من مواضيع : محمد الرويس
محمد الرويس غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 5 ]
قديم 03-13-2008, 03:49 PM
افتراضي

الف شكر استاذ عزام السنان على إطلالتك

وتقديري واحترامي لمرور أبو حسان والاستاذ محمد الرويس
من مواضيع : الممرضة ورد
الممرضة ورد غير متواجد حالياً  
موضوع مغلق

مواقع النشر (المفضلة)

الكلمات الدليلية (Tags)
السكري, الوهميةمن, اخرج, زائدة, والأعشاب


مواضيع مشابهه ننصح بقراتها
الموضوع كاتب الموضوع المنتدى مشاركات آخر مشاركة
زاوية المبتعثين وتبادل الخبرات ... RETRACTOR ملتقى التدريب والإبتعاث 118 03-23-2012 01:23 PM
آلام أسفل الظهر الميكانيكية من زاوية التمريض والعلاج الطبيعي طلال الحربي3 ملتقى التمريض 0 03-25-2011 03:00 PM
أطباء سعوديون يطالبون بتحسين أوضاعهم.. ويصفون البدلات الجديدة بـ“الوهمية” رينكو ملتقى المواضيع العامة 9 12-05-2010 05:46 AM
أنشاء مركزين للأورام والأعصاب في “تخصصي جدة خالد الشعيــبي منتدى وزارة الصحة 0 02-09-2009 10:05 PM

أدوات الموضوع إبحث في الموضوع
إبحث في الموضوع:

البحث المتقدم
انواع عرض الموضوع

ضوابط المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك

كود [IMG]متاحة
كود HTML معطلة
Pingbacks are متاحة



الساعة الآن 06:38 PM

ضع بريدك هنا لتصلك اخر المواضيع

ملاحظة مهمه :ستصل الى بريدك رسالة تفعيل بعد كتابة احرف التاكيد
يجب الاطلاع على البريد لاستكمال عملية الاشتراك


Powered by vBulletin® Version 3.8.9
.Copyright ©2000 - 2015, Jelsoft Enterprises Ltd
هذا الملتقى هو مجرد ملتقى لمنسوبي وزارة الصحة ولا يمثل الوزارة إطلاقا
وجميع المشاركات التي تطرح في الملتقى لا تعبر بالضرورة عن رأي إدارة الملتقى
ولكن تعبر عن رأي كاتبها فقط