آخـر مواضيع الملتقى

دعــــــاء

العودة  

ملتقى المواضيع العامة للحوارات الهادفة والنقاشات البناءة والمواضيع العامة

هيئة الغذاء والدواء تنتقد الرعاية الصيدلية بوزارة الصحة!!

ملتقى المواضيع العامة
عدد المعجبين  2معجبون
  • 1 أضيفت بواسطة أبو غرور
  • 1 أضيفت بواسطة salamat17

موضوع مغلق
  #1  
قديم 09-16-2014, 11:18 AM
صحي نشط
 




محمد صيدلاني will become famous soon enough


طµط*ظٹظپط© ط¹ظƒط§ط¸ | ط´ط¤ظˆظ† ط§ظ„ظˆط·ظ† | ظ‡ظٹط¦ط© ط§ظ„ط؛ط°ط§ط، طھظ†طھظ‚ط¯ ظ†ظ‚طµ ط¨ظ„ط§ط؛ط§طھ ط§ظ„ط£ط¯ظˆظٹط©

[SIZE="5"] تعميم العومي يخالف تعميم معالي النائب الحواسي وقرار مجلس الوزراء المحدد لمهام قطاع الدواء بالهيئة

دعت الرعاية الصيدلية لتزويدها بتقارير الأعراض الجانبية
هيئة الغذاء تنتقد نقص بلاغات الأدوية

محمد داوود (جدة)

انتقدت هيئة الغذاء والدواء، الإدارة العامة للرعاية الصيدلية بوزارة الصحة بشأن ملاحظتها في الفترة الأخيرة بانخفاض ملموس في عمليات الإبلاغ عن الأعراض الجانبية وجودة الأدوية، وكذلك امتناع الممارسين الصحيين عن حضور ورش العمل التي تنظمها الهيئة للتعريف بعملها في مجال السلامة الدوائية، وعدم الحضور في اجتماعات فريق عمل منسقي رصد الأعراض الجانبية للأدوية.
وأوضحت الهيئة في خطابها الموجه للصحة أنه بعد التقصي في الموضوع اتضح لها أنه صدر عن مدير عام الرعاية الصيدلية بوزارة الصحة تعميما موجها لجميع القطاعات الصحية التابعة لوزارة الصحة بعدم المشاركة أو رفع أية تقارير تخص برنامج السلامة الدوائية إلى أي جهة خارج الوزارة أو استخدام نماذج غير معتمدة لدى الوزارة دون وجود اتفاقية مع الصحة.
وبينت الهيئة أنه عقد اجتماع بين مختصين منها ومدير عام الرعاية الصيدلية لمناقشة هذه المستجدات في محاولة للتنسيق بين المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة والادارة العامة للرعاية الصيدلية في الوزارة لتوضيح أن أحد مهام الهيئة هو ضمان سلامة وأمان الأدوية، وأن نظام الابلاغ عن الأعراض الجانبية وجودة الأدوية يدخل في صميم عملها، وأن على جميع الجهات ذات العلاقة التعاون مع الهيئة للالتزام بنظام الإبلاغ عن الأعراض الجانبية وجودة الدواء واستخدام نماذجها المعتمدة والتي تم اعدادها من قبل فريق علمي شارك فيه ممثلون عن كافة القطاعات الصحية، كما أوضحت الهيئة أن عملية رصد الأعراض الجانبية لا تعتمد فقط على الإبلاغ بل الأهم هو التحليل العلمي الكمي والكيفي، ما يؤكد أن هذا لا يتحقق إلا من خلال نظام وطني واحد أسوة بما هو معمول به في جميع البلدان المتقدمة، وأشارت الهيئة إلى أنه لغرض متابعة هذا الموضوع تمت مخاطبة مدير عام الرعاية الصيدلية لمعرفة ما استجد بهذا الشأن ولكن لم يتم إلى الآن اتخاذ أي اجراء حيال الموضوع.
ودعت الهيئة الوزارة بالتأكيد على جميع اداراتها الصحية بضرورة تزويدها بالتقارير الخاصة بالأعراض الجانبية وجودة الأدوية من خلال الوسائل المتاحة التي توفرها الهيئة بشكل منتظم.
وأوضحت الهيئة أنها أسست بقرار سام وبتنظيم من مجلس الوزراء يدعو للتعاون معها في كافة الأوجه، مشيرة إلى أن قطاع الدواء هدفه حماية المواطنين من أية تأثيرات سلبية من الأدوية سواء كانت نتيجة أعراض جانبية وخاصة للأدوية الحديثة التي تدخل السوق أو نتيجة سوء تصنيع المنتج، لافتة إلى أن هناك تعميما لنائب وزير الصحة يدعو لتشجيع الممارسين الصحيين للإبلاغ عن الأعراض الجانبية للأدوية وجودة الدواء.
[/SIZE]
شارك
مشاركة في فيسبوك مشاركة في تويترمشاركة في قوقل بلص


من مواضيعي : محمد صيدلاني
  رقم المشاركة : [ 2 ]
قديم 09-16-2014, 04:15 PM
صحي مبدع
 

salamat17 will become famous soon enough
افتراضي رد: هيئة الغذاء والدواء تنتقد الرعاية الصيدلية بوزارة الصحة!!

يار يت توضيح من الدكتور محمد الصيدلانى الصحى النشط ، هل أنت تتحدث عن ال FDA أم تتحدث عن مندوبيها بالسعودية ؟، و هل ممكن تعرفنى ما الدافع الذى دعى الهيئة لهذا الإستياء ،و هى التى لطالما علمناها فى شغلها مربوطة ب controlled trials و ليس كما هو مذكور هنا من حرية الإبلاغ عما يترائى لغير الباحث . أيضا فالهيئة لها مواقف غير محمودة فى الآونة الأخيرة حول تسويق بعض التطعيمات بدواعى سياسية و تجارية و ليس دواعى علمية صرف .
salamat17 غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 3 ]
قديم 09-16-2014, 09:46 PM
صحي نشط
 

محمد صيدلاني will become famous soon enough
افتراضي رد: هيئة الغذاء والدواء تنتقد الرعاية الصيدلية بوزارة الصحة!!

الي دعاها الى الاستياء الله يسلمك, إن مدير الرعاية الصيدلية بالوزارة اصدر تعميم لجميع الممارسين الصحيين عدم التبليغ عن الأعراض الجانبية للأدوية أو جودة الدواء إلى الهيئة عشان مافي تنسيق مسبق, وهذا الشي مو من صلاحياته لأنه برنامج وطني.

وهيئة الدواء والغذاء (السعودية) هيئة قائمة مستقلة بحد ذاتها وبقرار من مجلس الوزراء وفيها إدارة متخصصة بالتيقظ الدوائي, وعلى فكرة يا دكتور أرجو تصحح معلوماتك الهيئة ليس لها دخل بعمل الإختبارات السريرية لأنها من دخل شركات الأدوية والباحثين, هي توافق فقط على إجرائها, أما إتهاماتك للهيئة فلازم تكون مبنية على أدلة, ومو كلام وبس مع احترامي لك

ثم في حاجةثانية إسمها Spontaneous Reports وهي إلي تدور عليها برنامج التيقظ الدوائي عشان تعرف إن الدواء الفلاني وخاصة الجديدة مافي أعراض جانبية خطيرة ونادرة, وهذي ما تنشاف إلا على شريحة كبيرة من البشر ولما إنت وأنا وغيرنا نبلغ على الأعراض الجانبية للأدوية


اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة salamat17
يار يت توضيح من الدكتور محمد الصيدلانى الصحى النشط ، هل أنت تتحدث عن ال fda أم تتحدث عن مندوبيها بالسعودية ؟، و هل ممكن تعرفنى ما الدافع الذى دعى الهيئة لهذا الإستياء ،و هى التى لطالما علمناها فى شغلها مربوطة ب controlled trials و ليس كما هو مذكور هنا من حرية الإبلاغ عما يترائى لغير الباحث . أيضا فالهيئة لها مواقف غير محمودة فى الآونة الأخيرة حول تسويق بعض التطعيمات بدواعى سياسية و تجارية و ليس دواعى علمية صرف .

من مواضيع : محمد صيدلاني
التعديل الأخير تم بواسطة محمد صيدلاني ; 09-16-2014 الساعة 10:02 PM.
محمد صيدلاني غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 4 ]
قديم 09-17-2014, 01:50 AM
افتراضي رد: هيئة الغذاء والدواء تنتقد الرعاية الصيدلية بوزارة الصحة!!

رعاية صيدلانية فااااااااااشلة
محمد صيدلاني معجبون بهذا.
من مواضيع : أبو غرور
أبو غرور غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 5 ]
قديم 09-17-2014, 02:09 AM
صحي نشط
 

محمد صيدلاني will become famous soon enough
افتراضي رد: هيئة الغذاء والدواء تنتقد الرعاية الصيدلية بوزارة الصحة!!

منتهية الصلاحية

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة أبو غرور
رعاية صيدلانية فااااااااااشلة

من مواضيع : محمد صيدلاني
محمد صيدلاني غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 6 ]
قديم 09-17-2014, 06:22 AM
صحي مبدع
 

salamat17 will become famous soon enough
افتراضي رد: هيئة الغذاء والدواء تنتقد الرعاية الصيدلية بوزارة الصحة!!

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة محمد صيدلاني
الي دعاها الى الاستياء الله يسلمك, إن مدير الرعاية الصيدلية بالوزارة اصدر تعميم لجميع الممارسين الصحيين عدم التبليغ عن الأعراض الجانبية للأدوية أو جودة الدواء إلى الهيئة عشان مافي تنسيق مسبق, وهذا الشي مو من صلاحياته لأنه برنامج وطني.

وهيئة الدواء والغذاء (السعودية) هيئة قائمة مستقلة بحد ذاتها وبقرار من مجلس الوزراء وفيها إدارة متخصصة بالتيقظ الدوائي, وعلى فكرة يا دكتور أرجو تصحح معلوماتك الهيئة ليس لها دخل بعمل الإختبارات السريرية لأنها من دخل شركات الأدوية والباحثين, هي توافق فقط على إجرائها, أما إتهاماتك للهيئة فلازم تكون مبنية على أدلة, ومو كلام وبس مع احترامي لك

ثم في حاجةثانية إسمها Spontaneous Reports وهي إلي تدور عليها برنامج التيقظ الدوائي عشان تعرف إن الدواء الفلاني وخاصة الجديدة مافي أعراض جانبية خطيرة ونادرة, وهذي ما تنشاف إلا على شريحة كبيرة من البشر ولما إنت وأنا وغيرنا نبلغ على الأعراض الجانبية للأدوية

- واضح يا دكتور محمد إن هناك سوء فهم بين حديثى و حديثك .
- حبيبى : أنا لا أتحدث عن هيئة سعودية ، و إنما أتحدث عن هيئة ال FDA الأمريكية ، و التى لها باع طويل ،سواء من ناحية الأبحاث أو من ناحية الضبط و الربط حول الأدوية .
- فمثلاً : عقار ال THALIDOMD- كان فى مرحلته التجريبية تحت إشراف الFDA من ناحية وإدارات ألمانية من ناحية أخرى ، و كان من أمر الإدارة الألمانية أن أعترضت على الsample size و طالبت بمد فترة التجريب ، أما الأمريكية فكانت قد أستكفت،و أعلنت عن نجاح الthalidomide فى أستخدامه ك tranqulizer للحوامل ،و ما هو إلا قليل حتى اُفجع الأمريكان بجيل من المواليد يحملون عاهة الphocomelia المفزعة ، و كانت هذه نصرة للبحث الألمانى فوق البحث الأمريكى .
- أما عن قولى : أ"ن لها إتجاهات سياسية و تجارية" ،فمرة أُخرى أقول : أنا أتحدث عن الأمريكية، و قد كان لها فى تطعيمات ال anthrax أثناء حرب العراق قصة ، و أيضا ، فقد أُثيرت ضجة حول تطعيمات الإنفلونزا بالشرق الأوسط و آثارها الجانبية على الجهاز العصبى ، و كانت لهذه التُرّهات من القوة لدرجة أن ممثل مكافحة العدوى فى مصر ( أسامة رسلان) تهرّب من الإفصاح عن حقيقة الأمر .
- أما عن ال fda السعودى ، فصدقنى ، أنا أول مرة أسمع عنه .
- أعتذر عن سوء الفهم .
محمد صيدلاني معجبون بهذا.
salamat17 غير متواجد حالياً  
موضوع مغلق

مواقع النشر (المفضلة)

الكلمات الدليلية (Tags)
الصيدلة, الغذاء, بالوزارة!!, تنتقد, إدارة, هيئة, والدواء


مواضيع مشابهه ننصح بقراتها
الموضوع كاتب الموضوع المنتدى مشاركات آخر مشاركة
هل يهددك أحد بصورأوتسجيلات تستطيعين التخلص منه بهدوء وإليك الطريقة المكينزي ملتقى النفحات الإيمانية 26 12-25-2012 10:31 PM

أدوات الموضوع إبحث في الموضوع
إبحث في الموضوع:

البحث المتقدم
انواع عرض الموضوع

ضوابط المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك

كود [IMG]متاحة
كود HTML معطلة
Pingbacks are متاحة



الساعة الآن 01:50 AM

ضع بريدك هنا لتصلك اخر المواضيع

ملاحظة مهمه :ستصل الى بريدك رسالة تفعيل بعد كتابة احرف التاكيد
يجب الاطلاع على البريد لاستكمال عملية الاشتراك


Powered by vBulletin® Version 3.8.9
.Copyright ©2000 - 2015, Jelsoft Enterprises Ltd
هذا الملتقى هو مجرد ملتقى لمنسوبي وزارة الصحة ولا يمثل الوزارة إطلاقا
وجميع المشاركات التي تطرح في الملتقى لا تعبر بالضرورة عن رأي إدارة الملتقى
ولكن تعبر عن رأي كاتبها فقط