آخـر مواضيع الملتقى

دعــــــاء

العودة  

الهيئة العامة للغذاء والدواء تعلق تسجيل دواء السكر روزيجلوتازون(Avandia)

ملتقى الرعاية الصيدلية
موضوع مغلق
  #1  
قديم 03-26-2010, 01:25 AM
مشرف سابق
 





HAMAD A.REHMAN will become famous soon enough


الهيئة العامة للغذاء والدواء تعلق drugnews1832010a12.jpg
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بدراسة مأمونية استخدام مستحضر روزيجلوتازون Rosiglitazone المستخدم لعلاج مرض السكر والمسوق في المملكة العربية السعودية باسم أفانديا وذلك على خلفية تزايد التحذيرات من خطر تزايد حدوث أثار خطرة على عمل عضلة القلب حيث قام الفريق الاستشاري بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة بمراجعة شاملة للدراسات والتقارير الصادرة من بعض الهيئات الرقابية العالمية مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وما تم نشره في المجلات الطبية المعتمدة وأتضح من خلال هذه المراجعة ما يلي:
1. أن المخاطر الكبيرة الناتجة عن استعمال مستحضر روزيجلوتازون Rosiglitazone تفوق فائدته العلاجية خصوصاً فيما يتعلق بأثاره الجانبية على القلب بما فيها إحتشاء عضلة القلب (Myocardial infarction) وفشل القلب الإحتقاني Congestive Heart Failure) ) بالإضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام.
2. توفر بدائل أخرى من الأدوية المستخدمة في علاج مرض السكر أكثر أماناً.
وبناءً عليه تمت التوصية بتعليق تسجيل المستحضر مع إبلاغ الممارسين الصحيين بما يلي:
1. عدم البدء في استخدام مستحضر Rosiglitazone أو المستحضرات المحتوية عليه للحالات الجديدة لمرضى داء السكري من النوع الثاني.
2. لا تخلو مجموعة الثيازولديندايون (Thiazolidinediones) من الآثار الجانبية على القلب لذا في حال إستخدام بديل من نفس المجموعة أن يكون ذلك البديل خياراً أخيراً في تسلسل العلاج مع أخذ الإحتياطات المناسبة.الهيئة العامة للغذاء والدواء تعلق drugnews1832010a1.jpg
3. ضرورة أن يقوم الممارسون الصحيون بمناقشة استخدام البدائل العلاجية الأخرى المتاحة التي تؤخذ عن طريق الفم لعلاج داء السكري من النوع الثاني مع مرضاهم.
4. على المرضى الذين يتناولون عقار أفانديا عدم التوقف عن استعمال العلاج إلا بعد مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج للنظر في البدائل المتاحة.
وبعد عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها في جلستها رقم711 وتاريخ 28/3/1431هـ فقد صدر قرار اللجنة بتعليق تسجيل المستحضرات المحتوية على دواء روزيجلوتازون Rosiglitazone والمسوق في المملكة بإسم أفانديا و أفانديامت و أفاندياريل وإعطاء الشركة مهلة ستة أشهر لتقديم أي دارسات جديدة تثبت سلامة المستحضر وتبرر استمرار تسجيله في المملكة العربية السعودية من عدمه.

الهيئة العامة للغذاء والدواء تعلق drugnews1832010a13.jpg


المصدر
شارك
مشاركة في فيسبوك مشاركة في تويترمشاركة في قوقل بلص


من مواضيعي : HAMAD A.REHMAN
  رقم المشاركة : [ 3 ]
قديم 03-29-2010, 12:07 AM
مشرف سابق
 

HAMAD A.REHMAN will become famous soon enough
افتراضي

لاشكر على واجب .. اخوي .. وتشرفت بمرورك الكريم لهذا التحذير ..

لك مني اجمل وارق التحايا

اخوك

حمـد

من مواضيع : HAMAD A.REHMAN
HAMAD A.REHMAN غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 5 ]
قديم 03-30-2010, 12:38 AM
مشرف سابق
 

HAMAD A.REHMAN will become famous soon enough
افتراضي

اخوي المشرف العام ..

الشكر لله ثم لك .. على هذا المرور وعلى هذه الكلمات ..

لك مني كل الود والتقدير

اخوك

حمـد

من مواضيع : HAMAD A.REHMAN
HAMAD A.REHMAN غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 6 ]
قديم 03-30-2010, 09:12 AM
صحي جديد
 

مربع الخليج will become famous soon enough
افتراضي

بارك الله فيك
من مواضيع : مربع الخليج
مربع الخليج غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 7 ]
قديم 04-16-2010, 02:51 PM
صحي نشط
 

Chemist will become famous soon enough
افتراضي

اشكرك على المعلومه, للامانه مجومه ال Thiazolidinediones لم تاتي بجديد! على كلام الاخصائيين لانها فعلا عملها من عمل جميع الادويه الاخرى مع بعض الفوارق!
ولو نلاحظ كل ادويه السكر لها نفس النمط في تثبيط السكر كمحصله نهائيه.

الا اخر مجموعتين :
Glucagon-like peptide-1 Agonists
Dipeptidyl peptidase 4 Inhibitors

لهم نمط جديد بس يحتاجون لدراسات كثيره.
من مواضيع : Chemist
Chemist غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 8 ]
قديم 04-25-2010, 04:19 AM
صحي جديد
 

ساكن حب will become famous soon enough
افتراضي



أتذكر نفس التعليق حصل قبل عامين عن الدواء وآثاره الجانبية

لكن الشركة المصنعة قدمت دراسات برأت الدواء من الاتهامات الموجهة له .. واتفاجأت الحين

برؤية نفس الموضوع وبنفس الآثار الجانبية اللي طلبت ايقافه سابقاً

لكم كل التحية عزيزي

حسن
من مواضيع : ساكن حب
ساكن حب غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 9 ]
قديم 04-29-2010, 06:00 PM
مشرف سابق
 

HAMAD A.REHMAN will become famous soon enough
افتراضي

شكرا لكم لمرورك الرائع ,, وشكرا للتعقيبات على الطرح .. وحقيقه استفدت كثيرا مما نقل الي من معلومات حول هذا الطرح من اضافه ..

جل الاحترام والتقدير

اخوكم

حمـد

من مواضيع : HAMAD A.REHMAN
HAMAD A.REHMAN غير متواجد حالياً  
موضوع مغلق

مواقع النشر (المفضلة)

الكلمات الدليلية (Tags)
للغذاء, الشكر, العامة, الهيئة, تسجيل, تعلق, دواء, روزيجلوتازون(avandia), روزيجلوتازونavandia, والدواء


مواضيع مشابهه ننصح بقراتها
الموضوع كاتب الموضوع المنتدى مشاركات آخر مشاركة
الهيئة العامة للغذاء والدواء تلغي تسجيل مستحضرAlupent HAMAD A.REHMAN ملتقى الرعاية الصيدلية 2 05-29-2010 03:36 PM
الهيئة العامة للغذاء والدواء تسحب تشغيلات مستحضر novoseven 2.4mg HAMAD A.REHMAN ملتقى الرعاية الصيدلية 0 02-16-2010 10:25 PM
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من منتجات مياه شرب معبأة النايف222 ملتقى المواضيع العامة 0 10-08-2009 02:20 PM
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام عدد من منتجات العجائن المبردة الصيدلانية مها ملتقى التغذية 2 06-30-2009 10:25 PM
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من بعض منتجات الشامبو الصيدلانية مها ملتقى الرعاية الصيدلية 5 01-05-2009 12:54 AM

أدوات الموضوع إبحث في الموضوع
إبحث في الموضوع:

البحث المتقدم
انواع عرض الموضوع

ضوابط المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك

كود [IMG]متاحة
كود HTML معطلة
Pingbacks are متاحة



الساعة الآن 03:10 PM

ضع بريدك هنا لتصلك اخر المواضيع

ملاحظة مهمه :ستصل الى بريدك رسالة تفعيل بعد كتابة احرف التاكيد
يجب الاطلاع على البريد لاستكمال عملية الاشتراك


Powered by vBulletin® Version 3.8.9
.Copyright ©2000 - 2015, Jelsoft Enterprises Ltd
هذا الملتقى هو مجرد ملتقى لمنسوبي وزارة الصحة ولا يمثل الوزارة إطلاقا
وجميع المشاركات التي تطرح في الملتقى لا تعبر بالضرورة عن رأي إدارة الملتقى
ولكن تعبر عن رأي كاتبها فقط