آخـر مواضيع الملتقى

دعــــــاء

العودة  

metronidazol susp problem

ملتقى الرعاية الصيدلية
موضوع مغلق
  #1  
قديم 06-30-2010, 09:45 PM
صحي متميز
 


Joodi will become famous soon enough


السلام عليكم ورحمة الله وبركاته

عندنا بالمركز نوع منsusp metronidazol من شركتين مختلفتين شركة رياض فارما وشركة الكويتيه السعوديه

المشكلة في شركة رياض فارما لانه كل التحضيره في الزجاجات حاصل لها ترسب caking

انظر الصورة


metronidazol susp problem 514948901.jpg

طبعا عند رج العلبه يحتاج مجهود


لكن هل تعتبر التركيبه صحيحه او فيها خطأ والمفروض مانصرفها ؟؟؟؟

لاني بصراحة احس شكله غلط !!!!!!
شارك
مشاركة في فيسبوك مشاركة في تويترمشاركة في قوقل بلص


من مواضيعي : Joodi
  رقم المشاركة : [ 2 ]
قديم 07-01-2010, 03:01 AM
مشرف سابق
 

HAMAD A.REHMAN will become famous soon enough
افتراضي

السلام عليكم ورحمة الله وبركاتهـ


احب اطمنك ان كلا الدوائيين صحيحين حيث ان الدواء معلق وبالتالي سرعة الترسيب تكون طويله لاحداث هذا الراسب ومن التعليمات التي تعطى بها هو ان تقوم برج العلبه جيدا حتى يمتزج الخليط ببعضه البعض ..

ولكن الشركتان تختلفان في جودة الدواء فقط ولكن لا اعلم من منهما الافضل ولكن من ناحية الاستخدام فهما صالحتان ولا مشكله بينهما .
من مواضيع : HAMAD A.REHMAN
HAMAD A.REHMAN غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 3 ]
قديم 07-01-2010, 09:39 AM
صحي متميز
 

Joodi will become famous soon enough
افتراضي

شكرا اخي صيدلي حمد
من مواضيع : Joodi
Joodi غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 4 ]
قديم 07-01-2010, 01:05 PM
دكتوراه في الكيمياء الصيدلية
 

aaturk will become famous soon enough
افتراضي

بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته:
أخت جودي:
ملاحظتك دقيقة وتستحق البحث .
ال caking أو ما يعرف بالتكتل يختلف عن ال sedimentation أو ما يعرف بالترسب حسب مصطلحات الصيدلة الفيزيائية.
من عيوب التصنيع ظهور هذه الظاهرة في تحضير المعلقات، وذلك يكون ناتجاً من عدم إستخدام عامل معلق مناسب وبالكمية المناسبة والتي لا تؤثر على تحرر المادة الفعالة من الوسط الذي تم تعليقه فيه ، وفي نفس الوقت لا تتكتل المادة المادة التي تم تعليقها أو تترسب بسرعة حتى نضمن أخذ جرعات موحدة ومتساوية في كل مرة، وكذلك من شروط ومواصفات المادة المعلقة أن لاتزيد من لزوجة الوسط بحيث يصعب سكب المعلق لأخذ الجرعة ، ومن الشروط أيضاً (للمادة المعلقة) أن تسهل من إعادة تعليق المستحضر ككل بكل يسر وسهولة في حالة إعادة رج العبوة، وطبعاً من الشروط أن تكون المادة المعلقة آمنة وخاملة ولا تتداخل مع بقية المكونات .
في المثال الذي طرحتيه ، فعلاً العملية تخوف وتثير الشكوك وذلك لصعوبة الرج وإعادة المستحضر على هيئته الأساسية كمعلق.
أنصح بإعادة تقييم المستحضر وفقاً للظوابط الدستورية والممارسة الجيدة في التصنيع GMP خاصة وأن أجواء المملكة حارة وتؤثر على ثبات المستحضرات الصيدلانية من الناحية الفيزيائية والكيميائية.
ملاحظة جميلة ومهمة وهذا هو دور الصيدلي في التأكد من سلامة المستحضر الصيدلاني الذي يقوم بصرفه للمراجع.
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني


من مواضيع : aaturk
aaturk غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 5 ]
قديم 07-02-2010, 01:27 AM
مشرف سابق
 

HAMAD A.REHMAN will become famous soon enough
افتراضي

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته

اخوي الدكتور عبدالغفور .. لو تم رج العلبه جيدا لوضح لنا السبب حيث ان الراسب هذا يقع نتيجه وضعه فتره ليست بالقصيره بشكل مستقر

ولكن لو تم عمل اختبار بسيط لها وهي ان يقوم بالرج جيدا سيجد ان الراسب اصبح معلقا .

ولعلمي جيدا بان هذا الدواء يأتينا باستمرار وبنفس الشكل الصيدلاني له وقبل ان يصل الينا يخضع تحت مختبر التحليل .
من مواضيع : HAMAD A.REHMAN
HAMAD A.REHMAN غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 6 ]
قديم 07-02-2010, 05:54 PM
دكتوراه في الكيمياء الصيدلية
 

aaturk will become famous soon enough
افتراضي

بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته:
أخي الدكتور حمد:
وعليكم السلام ورحمة الله وبركاته:
أنت تعلم أخي حمد أن تحليل المختبرات لدينا لا تبين طرق التحاليل الفيزيائية والكيميائية ( الصيدلانية) وتكتفي عادة بالعبارة " صالح للإستخدام البشري ".
ومع ذلك أخي حمد فإن متابعة الدواء بعد التسويق أمر ضروري ومهم . ومنها متابعة ثبات الدواء من الناحية الفيزيائية والكيميائية فبذلك نضمن فعالية الدواء وسلامته وجودته ووصوله بالصفة المطلوبة للمستخدم.
المعيار في رج العبوة عملية نسبية وتختلف من شخص لأخر، وبناءً عليه فإن عملية التقييم وخاصة في المعلقات والمستحلبات لابد وأن تكون خاضعة للإختبارات الدستورية لأن ذلك خاضع لقانون ال zero-order في عمليات ال kinetic ومنها سرعة إعادة تعليق المستحضر ومعدله.
الدراسات الفيزيائية والكيميائية والحركية الخاصة بثبات أي مستحضر دوائي يسوق في المملكة العربية السعودية من الصعب الحصول عليها، هذا إن وجدت.
إضافة إلى الأسباب التي ذكرتها سابقاً من ناحية إختيار المادة المعلقة ، توجد أسرار وتقنيات لدى الشركات الصانعة في عملية المزج ومراحله وفي عملية إضافة مكونات المستحضر وتعليقه بالصفة المطلوبة دستورياً.
القاعدة الحاكمة في مثل هذه العمليات هو إعادة تقييم المستحضر طالما أن هناك ملاحظة قد صدرت من أحد المختصين في الدواء " إزالة الشك باليقين " خاصة في ضوء غياب المعلومات الضرورية عن ثبات المستحضر.
لازلت أؤكد بضرورة إعادة تقييم المستحضر للتأكد من أمانه وفاعليته وثباته وجودته.
توجد نماذج خاصة لذلك وبالإمكان طلبها من هيئة الغذاء والدواء السعودي.
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني
من مواضيع : aaturk
aaturk غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 7 ]
قديم 07-03-2010, 01:28 AM
مشرف سابق
 

HAMAD A.REHMAN will become famous soon enough
افتراضي

مشكور اخوي الدكتور عبدالغفور وباذن الله بحاول اتصل بهم واستفسر اكثر او احاول ارسل لهم بعض العينات من السمتحضر الدوائي
من مواضيع : HAMAD A.REHMAN
HAMAD A.REHMAN غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 8 ]
قديم 07-04-2010, 06:17 PM
صحي متميز
 

Joodi will become famous soon enough
افتراضي

شكرا على المعلومات القيمة دكتور عبدالغفور

كثير تأتينا شركات فعاليتها ضعيفه وما ادري ليش شركة رياض فارما متدهورة من سنة لقيت حبة حصى صغيرة داخل حبة المتفورمين

وهذا دليل على عدم نظافة المنتج

لكن انا احيان ارسل للمختصين اللي هم القطاع لكن ما اجد غير التطنيش الدائم

لو كنت بدولة اجنبية كانت يمكن الشركة راحت فيها وجو يترجوني اسكت عشان ماتصير لهم فضيحة
من مواضيع : Joodi
Joodi غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 9 ]
قديم 07-04-2010, 07:39 PM
دكتوراه في الكيمياء الصيدلية
 

aaturk will become famous soon enough
افتراضي

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة joodi
شكرا على المعلومات القيمة دكتور عبدالغفور

كثير تأتينا شركات فعاليتها ضعيفه وما ادري ليش شركة رياض فارما متدهورة من سنة لقيت حبة حصى صغيرة داخل حبة المتفورمين

وهذا دليل على عدم نظافة المنتج

لكن انا احيان ارسل للمختصين اللي هم القطاع لكن ما اجد غير التطنيش الدائم

لو كنت بدولة اجنبية كانت يمكن الشركة راحت فيها وجو يترجوني اسكت عشان ماتصير لهم فضيحة

بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته:
كصيدلانية مختصة بشؤون الدواء فإنه من واجبك التأكد من سلامة ما تصرفينه من أدوية للمراجعين .
النظام أعطاك الحق بالتوقف عن الصرف في حالة وجود ملاحظات تؤثر على فاعلية وأمان وجودة المستحضر الصيدلاني.
يمكنك مخاطبة هيئة الغذاء و الدواء مباشرة وبصفتك الشخصية من خلال نماذج أعدت لمثل هذه الملاحظات.
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني
من مواضيع : aaturk
aaturk غير متواجد حالياً  
موضوع مغلق

مواقع النشر (المفضلة)

الكلمات الدليلية (Tags)
metronidazol, problem, susp


أدوات الموضوع إبحث في الموضوع
إبحث في الموضوع:

البحث المتقدم
انواع عرض الموضوع

ضوابط المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك

كود [IMG]متاحة
كود HTML معطلة
Pingbacks are متاحة



الساعة الآن 03:18 PM

ضع بريدك هنا لتصلك اخر المواضيع

ملاحظة مهمه :ستصل الى بريدك رسالة تفعيل بعد كتابة احرف التاكيد
يجب الاطلاع على البريد لاستكمال عملية الاشتراك


Powered by vBulletin® Version 3.8.9
.Copyright ©2000 - 2015, Jelsoft Enterprises Ltd
هذا الملتقى هو مجرد ملتقى لمنسوبي وزارة الصحة ولا يمثل الوزارة إطلاقا
وجميع المشاركات التي تطرح في الملتقى لا تعبر بالضرورة عن رأي إدارة الملتقى
ولكن تعبر عن رأي كاتبها فقط