آخـر مواضيع الملتقى

دعــــــاء

العودة  

بخصوص نشرات لادويه

ملتقى الرعاية الصيدلية
موضوع مغلق
  #1  
قديم 02-03-2011, 10:23 PM
صحي نشط
 





Chemist will become famous soon enough


السلام عليكم ورحمه لله

هل يوجد قانون يخص النشرات الدوائيه التي تكون داخل علب لادويه؟
قانون من ناحيه كتابه النشرات ومدى توفرها مع المنتج.

هل هي شرط اساسي ضمن العقد مع الشركه المصنعه لدواء.
ومن هي الجه المسئوله عن توفر النشرات الدوائيه (اداره معينه)

ارجوا ممن من لديه اي معلومه بالمشاركه ولكم جزيل الشكر
شارك
مشاركة في فيسبوك مشاركة في تويترمشاركة في قوقل بلص


من مواضيعي : Chemist
  رقم المشاركة : [ 3 ]
قديم 02-05-2011, 09:12 PM
دكتوراه في الكيمياء الصيدلية
 

aaturk will become famous soon enough
افتراضي

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة الفيدرالي
قطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية هي المسئولة الوحيدة الان





بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته:
الأخ الفيدرالي:
ما أشرت إليه هو تعميم بضرورة ترجمة النشرة الدوائية، والسؤال من الذي يكتب النشرة الدوائية؟
النشرة الدوائية تكتب من قبل صيادلة متخصصون في قانون الصيدلة.
وتكتب النشرة حسب العرف العلمي المتبع في تسجيل وإعتماد المستحضرات الصيدلانية، بعبارة أخرى بناءً على الدراسات والتجارب المعملية من حيث التأكد من فعالية وأمان المستحضر ، وقائمة هذه الدراسات طويلة ويتم تحكيمها من قبل لجنة تسجيل الدواء في بلد المنشأ.
جميع ما يدون في النشرة الدوائية لابد وأن يكون موثقاً بالأبحاث والدراسات المُحكمة، أي لابد من مرجع علمي موثوق، ويمكن للجنة تسجيل الدواء بالبلد المعني التأكد من نتائج دراسات وأبحاث الشركة الصانعة عن طريق إجراء هذه الدراسات من قبل جهة محايدة ومعتمدة ، أو من قبل وزارة الصحة في بلد المنشأ وفق ضوابط وشروط محددة.
يمكنك الرجوع إلى نص القانون الأمريكي في هذا الشأن بالإطلاع على ال act 21
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني
من مواضيع : aaturk
aaturk غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 4 ]
قديم 02-06-2011, 03:10 AM
صحي نشط
 

Chemist will become famous soon enough
افتراضي

[QUOTE=aaturk;487278]بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته:
الأخ الفيدرالي:
ما أشرت إليه هو تعميم بضرورة ترجمة النشرة الدوائية، والسؤال من الذي يكتب النشرة الدوائية؟
النشرة الدوائية تكتب من قبل صيادلة متخصصون في قانون الصيدلة.
وتكتب النشرة حسب العرف العلمي المتبع في تسجيل وإعتماد المستحضرات الصيدلانية، بعبارة أخرى بناءً على الدراسات والتجارب المعملية من حيث التأكد من فعالية وأمان المستحضر ، وقائمة هذه الدراسات طويلة ويتم تحكيمها من قبل لجنة تسجيل الدواء في بلد المنشأ.
جميع ما يدون في النشرة الدوائية لابد وأن يكون موثقاً بالأبحاث والدراسات المُحكمة، أي لابد من مرجع علمي موثوق، ويمكن للجنة تسجيل الدواء بالبلد المعني التأكد من نتائج دراسات وأبحاث الشركة الصانعة عن طريق إجراء هذه الدراسات من قبل جهة محايدة ومعتمدة ، أو من قبل وزارة الصحة في بلد المنشأ وفق ضوابط وشروط محددة.
يمكنك الرجوع إلى نص القانون الأمريكي في هذا الشأن بالإطلاع على ال act 21
تحياتي
د/ عبدالغفور التركستاني
[/QUOTE

كلامك صحيح ... بس هل هناك قانون في السعوديه ينص بضروره وجود نشره دوائيه مع المنتج؟
من مواضيع : Chemist
Chemist غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 5 ]
قديم 02-06-2011, 03:14 AM
صحي نشط
 

Chemist will become famous soon enough
افتراضي

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة الفيدرالي
قطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية هي المسئولة الوحيدة الان



الفدرالي جزاك لله الف خير .... هدا ماكنت اريد

بس هل عندك معلومات اكثر؟ عن طريقه الترجمه وهل لها شكل معين ؟
ومتى تتم الترجمه...الخ

لاني في الحقيقه بصدد عمل بحث عن هالموضوع. وان شاء لله يفيد الجميع
من مواضيع : Chemist
Chemist غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 6 ]
قديم 02-06-2011, 05:13 AM
صحي متميز
 

الفيدرالي will become famous soon enough
افتراضي

اسعد الله اوقاتكم........ تامر اخوي Chemist
ونامل منك الدعاء


من صفحة 36 - 40 باللغة العربية ( معلومات اساسية) وباقي الدليل باللغة الانجليزية

من مواضيع : الفيدرالي
التعديل الأخير تم بواسطة الفيدرالي ; 02-06-2011 الساعة 05:18 AM.
الفيدرالي غير متواجد حالياً  
  رقم المشاركة : [ 7 ]
قديم 02-06-2011, 10:52 PM
صحي نشط
 

Chemist will become famous soon enough
افتراضي

اقتباس
  المشاركة الأصلية كتبت بواسطة الفيدرالي
اسعد الله اوقاتكم........ تامر اخوي chemist
ونامل منك الدعاء


من صفحة 36 - 40 باللغة العربية ( معلومات اساسية) وباقي الدليل باللغة الانجليزية


جزاك لله خير ... ولك رساله على الخاص
في امان لله
من مواضيع : Chemist
Chemist غير متواجد حالياً  
موضوع مغلق

مواقع النشر (المفضلة)

الكلمات الدليلية (Tags)
لادويه, بخصوص, وزراة


مواضيع مشابهه ننصح بقراتها
الموضوع كاتب الموضوع المنتدى مشاركات آخر مشاركة
مطالب إداري وزراة الصحة ... من هنا نسائم ملتقى مطالب موظفي وزارة الصحة 216 12-08-2017 04:21 PM
اكتشاف لادويه Chemist ملتقى الرعاية الصيدلية 15 10-18-2010 10:50 AM
تقاعد متعاقد مع وزراة الدفاع الصدق طبعي ملتقى التشغيل الذاتي 1 10-13-2010 04:29 PM
نشرات توعية ضد انفلونزا الخنازير [ H1n1 ] أخصائـــي أشعـــــه ملتقى مكافحة العدوى والتعقيم المركزي 6 10-06-2009 01:12 AM

أدوات الموضوع إبحث في الموضوع
إبحث في الموضوع:

البحث المتقدم
انواع عرض الموضوع

ضوابط المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك

كود [IMG]متاحة
كود HTML معطلة
Pingbacks are متاحة



الساعة الآن 03:37 AM

ضع بريدك هنا لتصلك اخر المواضيع

ملاحظة مهمه :ستصل الى بريدك رسالة تفعيل بعد كتابة احرف التاكيد
يجب الاطلاع على البريد لاستكمال عملية الاشتراك


Powered by vBulletin® Version 3.8.9
.Copyright ©2000 - 2015, Jelsoft Enterprises Ltd
هذا الملتقى هو مجرد ملتقى لمنسوبي وزارة الصحة ولا يمثل الوزارة إطلاقا
وجميع المشاركات التي تطرح في الملتقى لا تعبر بالضرورة عن رأي إدارة الملتقى
ولكن تعبر عن رأي كاتبها فقط