آخـر مواضيع الملتقى

دعــــــاء

العودة  

الغذاء والدواء تحذر من مستحضر كيتوكونازول والمسوق بالأسم التجاري (نيزورال)

ملتقى الرعاية الصيدلية
موضوع مغلق
  #1  
قديم 02-07-2011, 11:42 PM
مشرف سابق
 





HAMAD A.REHMAN will become famous soon enough


السلام عليكم ورحمه الله وبركاته

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/...s722011a03.jpg


قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بتوجيه تحذير للمختصين الصحيين والمرضى بخصوص حدوث أعراض جانبية خطيرة على الكبد لدى المرضى الذين يستخدمون علاج كيتوكونازول (Ketoconazole) على هيئة أقراص والمسوق بالمملكة العربية السعودية بالاسم التجاري نيزورال (Nizoral®). يستخدم مستحضر نيزورال عن طريق الفم لعلاج العديد من الالتهابات الفطرية في حال عدم قدرة المستحضرات الأخرى على علاجها أو عدم قدرة المرضى على تحمل تلك المستحضرات.
تم رصد عدد من حالات الوفيات وكذلك حالات تطلبت زراعة كبد بالتزامن مع استخدام مستحضر نيزورال. الجدير بالذكر أنه في بعض الحالات المرصودة لم يكن لدى المرضى أي عوامل خطورة أخرى قد تساهم في حدوث هذه الأعراض. تحدث هذه الأعراض لدى المرضى بمعدل حالة واحد لكل عشرة آلاف مريض يستخدمون المستحضر (1/10000) وقد تكون هذه الإحصائية أقل من ماهو عليه الحال نظراً لمحدودية عدد تقارير الأعراض الجانبية التي يتم الإبلاغ عنها من قبل المختصين الصحيين ويتراوح المدى الزمني لحدوث الأعراض الجانبية على الكبد مابين أسبوع إلى شهر منذ بدء استخدام المستحضر.

نصائح للمختصين الصحيين:

1. نظراً لفرصة حدوث أعراض جانبية خطيرة على الكبد يجب مقارنة المنافع المرجوة بالمخاطر المتعلقة باستخدام مستحضر نيزورال مع الأخذ بعين الاعتبار توفر مستحضرات أخرى ذات فاعلية لعلاج الفطريات.

2. فرصة حدوث أعراض جانبية خطيرة على الكبد تزداد عند استخدام أقراص نيزورال لمدة طويلة. لذلك يجب تقييم استجابة المرضى ومقارنة المنافع المرجوة بالمخاطر المتعلقة باستخدامه لمدة تزيد عن 10 أيام.

3. يجب متابعة وظائف الكبد لجميع المرضى الذين يستخدمون أقراص نيزوال وذلك بعد أسبوعين وأربعة أسابيع من استخدام المستحضر وبشكل شهري بعد ذلك. على أن يتم إيقاف استخدام المستحضر في حالة وجد أي ارتفاع (3 أضعاف المعدل الطبيعي) في نتائج فحوصات وظائف الكبد.

4. يمكن استخدام أقراص نيزورال في حالات الضرورة القصوى لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع في إنزيمات الكبد أو لديهم خلل في وظائف الكبد مسبقاً وذلك عند تكون المنافع المرجوة من استخدامه تفوق أعراضه الجانبية على الكبد. كما يجب الأخذ بعين الاعتبار تقييم وظائف الكبد بشكل مكثف.

5. يجب تثقيف المرضى بعلامات تضرر الكبد وحثهم على إيقاف استخدام المستحضر ومراجعتهم للطبيب عند حدوثها.

نصائح للمرضى:



1. يجب أن طبيبك على دراية في حالة وجود أي مشاكل/أمراض بالكبد في الوقت الحالي أو حدثت مسبقاً.

2. قد تحدث أعراض جانبية خطيرة على الكبد حتى عند استخدام أقراص نيزورال لمدة قصيرة.

3. يجب أن توقف استخدام مستحضر نيزورال في حالة ظهور الأعراض التالية:

a. وجود صداع شديد وبشكل مستمر أو تغير في وضوح الرؤية.
b. حدوث فقدان للشهية بشكل كبير
c. حدوث نقص للوزن بشكل ملحوظ
d. حدوث غثيان أو قيء
e. الإحساس بالإعياء أو ارتفاع حرارة الجسم
f. حدوث آلام بالمعدة
g. الإحساس بضعف في العضلات
h. اصفرار لون الجلد أو العينين
i. تغير لون البول إلى لون قاتم أو أن يكون لون البراز باهتاً



شارك
مشاركة في فيسبوك مشاركة في تويترمشاركة في قوقل بلص


من مواضيعي : HAMAD A.REHMAN
  رقم المشاركة : [ 2 ]
قديم 02-08-2011, 01:07 PM
صحي نشط
 

عطر ( وَ ) عود will become famous soon enough
افتراضي

الله يعطيك العافيه على الخبر و ان شاء يسحب من الصيدليات بأسرع وقت ...

بالـــــــــــــــــتــــــــــــــــوفيــــــــــ ـــــــــق ...
من مواضيع : عطر ( وَ ) عود
عطر ( وَ ) عود غير متواجد حالياً  
موضوع مغلق

مواقع النشر (المفضلة)

الكلمات الدليلية (Tags)
(نيزورال), مستحضر, التجاري, الغذاء, بالأسم, تحذر, والمسوق, والدواء, كيتوكونازول


مواضيع مشابهه ننصح بقراتها
الموضوع كاتب الموضوع المنتدى مشاركات آخر مشاركة
«الغذاء والدواء» تحذر الطلاب والطالبات من المنبهات المكينزي ملتقى التغذية 4 06-17-2011 05:07 PM
صحة جدة تحذر من مستحضر على شكل عصائراو خلطات moayad osama منتدى وزارة الصحة 0 06-21-2010 02:31 AM
الهيئة العامة للغذاء والدواء تسحب تشغيلات مستحضر novoseven 2.4mg HAMAD A.REHMAN ملتقى الرعاية الصيدلية 0 02-16-2010 10:25 PM
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من منتجات مياه شرب معبأة النايف222 ملتقى المواضيع العامة 0 10-08-2009 02:20 PM
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من بعض منتجات الشامبو الصيدلانية مها ملتقى الرعاية الصيدلية 5 01-05-2009 12:54 AM

أدوات الموضوع إبحث في الموضوع
إبحث في الموضوع:

البحث المتقدم
انواع عرض الموضوع

ضوابط المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك

كود [IMG]متاحة
كود HTML معطلة
Pingbacks are متاحة



الساعة الآن 07:33 AM

ضع بريدك هنا لتصلك اخر المواضيع

ملاحظة مهمه :ستصل الى بريدك رسالة تفعيل بعد كتابة احرف التاكيد
يجب الاطلاع على البريد لاستكمال عملية الاشتراك


Powered by vBulletin® Version 3.8.9
.Copyright ©2000 - 2015, Jelsoft Enterprises Ltd
هذا الملتقى هو مجرد ملتقى لمنسوبي وزارة الصحة ولا يمثل الوزارة إطلاقا
وجميع المشاركات التي تطرح في الملتقى لا تعبر بالضرورة عن رأي إدارة الملتقى
ولكن تعبر عن رأي كاتبها فقط